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結核病診斷試劑實現(xiàn)國產化 成本較進口降50%
來源：時間：2014-07-25
結核病診斷試劑實現(xiàn)國產化 成本較進口降50%
http://www.qianlong.com/2014-07-25 11:17:30來源：千龍網
千龍網北京7月25日訊（記者 柳杰）我國結核病檢測試劑國產化實現(xiàn)重大突破。千龍網記者25日獲悉，由北京經濟技術開發(fā)區(qū)區(qū)內企業(yè)北京曠博生物技術有限公司與中國科學院微生物研究所、中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所共同研制的具有自主知識產權的產品——“結核快速診斷試劑盒”近日已正式投產并開始在臨床應用。
該試劑盒主要用于結核病的輔助診斷，免疫力低下患者、糖尿病等高危人群的結核感染篩查，以及流行病學調查等。
曠博生物副總裁張衛(wèi)紅介紹，與當前使用的價值6、700元左右的進口試劑相比，這款試劑盒的成本降低了30%至50%。無需使用帶菌樣本且安全快速，能在24到48小時內完成監(jiān)測，對肺外結核及菌陰肺結核的診斷優(yōu)勢突出，能有效降低結核病的新發(fā)感染率和病死率。
據(jù)悉，試劑盒目前已經在北京佑安醫(yī)院、北京胸科醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院進行測試。
中國疾病預防控制中心國家結核病參比實驗室萬康林教授指出，該產品的診斷性能指標達到或超過了進口同類產品，結核檢出率較進口試劑能提高5%?！斑@將改變該類產品市場長期被國外公司壟斷的格局?！?/span>
目前，我國仍是全球22個結核病高負擔國家之一，結核病年發(fā)病人數(shù)約為130萬，位居全球第二位。
據(jù)初步估算，每年中國市場用于該項檢測需求次數(shù)將高于1000萬次，市場容量大于20億元人民幣。張衛(wèi)紅表示，由于該產品單個測試成本明顯低于進口產品，每年可為國家節(jié)約結核病診斷項目開支數(shù)億元。
生物醫(yī)藥產業(yè)是開發(fā)區(qū)的四大主導產業(yè)之一，聚集了一批擁有自主知識產權并成功實現(xiàn)產業(yè)化的創(chuàng)新藥物、疫苗、抗體、試劑的研發(fā)總部。開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)產值占全市比重超40%。今年上半年，生物醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)產值達135.7億元，同比增長9.8%。
